公司快速发展了,为提高产品品质,投巨资全部导入十万级净化车间,因为从净化车间最初的装修设计到最后投入使用,都有幸参与,看着当初图纸上的一个个方格、一条条粗细线条,在眼前变成一个个车间、通道,穿越期间,还是有点自豪的;
因为宣称是十万级净化车间,且作为最早参与项目的一员, 投产后除了制定净化车间管理办法,还被同事、客户多次问到什么是净化车间? 十万级的标准哪来的? 解释多了,太麻烦,就收集总结一下,一是给自己备用,二是给有兴趣、需要的网友有参考,也省了再到处查找。
关于净化车间,主要有几个标准作为参考:
1. ISO14644-1国际标准-空气洁净度等级
2. GB50073-2013国家标准-空气洁净度等级
3.空气洁净度分级标准:GB/T16292-1996
3. 中国GMP-洁净区各级别空气悬浮粒子标准
4. 其他国家关于洁净等级标准及对照表
我们一般经常参考的是早期GB/T16292-1996国标,比如万级、十万级、百万级; 越小说明控制越严格;后来国标与国际标准对标、同步,也引进了ISO的分级方式,形成了国标GB50073-2013,但早期国标的叫法还是被人时常使用。
表格中黄色字体就是指各国的10万级净化车间洁净度标准,对比参考一下;